期刊简介

《中国防痨杂志》为专业学术类期刊。全面报道我国结核病防治的方针政策与最新的科研成果及国内外结核病控制的最新发展动态。主要栏目有专论(专稿、专访、专题),论著(结核病控制、流行病学、临床和基础),论文摘要,短篇报道,病历报告,临床病理讨论、综述、讲座、座谈会健康教育、史料资料、会议简况、防痨协会工作简报等。读者对象为从事结核病控制、临床、基础科研防痨工作者。

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  • 杂志名称:中国防痨杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国防痨协会
  • 国际刊号:1000-6621
  • 国内刊号:11-2761/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:维普收录(中), 哥白尼索引(波兰), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 万方收录(中)
中国防痨杂志2017年第07期

高剂量利福平、莫西沙星和SQ109治疗肺结核:一项多组别、多阶段的随机对照试验

Boeree MJ;Heinrich N;Aarnoutse R;申晓娜

关键词:
摘要:背景 结核病是世界传染病死亡的第一杀手,目前结核病治疗仍需要至少6个月的疗程,本临床试验旨在研究更短,更安全的敏感性结核病治疗方案.方法 本试验为一项随机对照、开放式、多组别、多阶段Ⅲ期临床试验.该试验在南非和坦桑尼亚的7个地点进行,包括医院、健康中心和临床试验中心.选取初诊、利福平敏感、未经治疗的肺结核患者,按照1∶1∶1∶1∶2的比例配对分组,给药方式均为口服,分别予:(1)利福平35mg· kg-1·d-1和乙胺丁醇15~20 mg· kg-1·d-1;(2)利福平20mg· kg-1 ·d-1和莫西沙星400mg· kg-1 ·d-1;(3)利福平20 mg· kg-1·d-1和SQ109 300 rmg· kg-1·d-1;(4)利福平10mg· kg-1·d-1和SQ109 300 mg· kg-1·d-1;(5)标准对照组(利福平10 mg·kg-1·d-1、异烟肼5mg· kg-1·d-1、吡嗪酰胺25 mg· kg-1·d-1和乙胺丁醇15~20 mg·kg-1·d1).由于大剂量利福平能使患者的体液变成橘红色,故治疗组的分配做不到隐瞒患者及临床医师.以治疗12周内痰培养阴转作为首要的治疗节点.治疗前2周内在固体或液体培养基上有1次痰菌阳性结果且无利福平耐药依据的患者纳入统计.时间-事件数据使用Cox回归模型分析,比例风险假定使用Schoelfeld残差检验.均以P<0.05为组间差异有统计学意义.